القاهرة — غرد بالمصري_بسنت طه
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشوراً رسمياً بشأن وقف تداول وضبط وتحريز تشغيلة محددة من عقار Atorstat 10mg F.C.T المستخدم في علاج الكوليسترول، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية عبر الفحوصات المعملية للهيئة، وفي إطار إجراءات الرقابة الدورية على جودة المستحضرات الدوائية في السوق المحلي.
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب والتحريز يقتصر تماماً على التشغيلة الواردة في المنشور، ولا يعني سحب المستحضر بجميع تشغيلاته المتوفرة في الصيدليات.
بيانات التشغيلة الصادر بحقها تحذير هيئة الدواء
حددت الهيئة البيانات الدقيقة للعبوات الشاملة لمنشور الضبط لتسهيل مراجعتها من قِبل الصيادلة والمواطنين:
اسم المستحضر: Atorstat 10mg F.C.T.
رقم التشغيلة: 50605.
تاريخ انتهاء الصلاحية: مارس 2028.
الشركة المصنعة: شركة الدلتا للصناعات الدوائية (Delta Pharma).
تصنيف التحذير: الفئة الثانية (Class II).
وأكدت هيئة الدواء المصرية ضرورة مراجعة رقم التشغيلة المدون على الشريط والعبوة الخارجية قبل اتخاذ أي إجراء، مع الاستعانة بالصيدلي للتأكد من سلامة الدواء، مشيرة إلى تخصيص الخط الساخن 15301 والموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة لتلقي الاستفسارات والبلاغات.
مشاركة عبر واتساب
مشاركة عبر تويتر
مشاركة عبر فيسبوك